试验 3（b）：（iii）摩擦感度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3–2006 IEC 61000-4-3:2002

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2–2006 IEC 61000-4-2:2001

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.8–2006 IEC 61000-4-8:2001

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北京赛迪君信电子产品检测实验室有限公司

检测项：密封检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB548B-2005微电子器件试验方法和程序，方法1014.2 2.GJB128A-1997半导体分立器件试验方法，方法1071 3.GJB360B-2009电子及电气元件试验方法，方法112

检测项：引出端强度检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB548B-2005微电子器件试验方法和程序，方法2004.2 2.GJB128A-1997半导体分立器件试验方法，方法2036 3.GJB360B-2009电子及电气元件试验方法，方法211

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：电子元器件（物理试验）标准：1.GJB548B-2005微电子器件试验方法和程序,方法2020.1 2.GJB128A-1997半导体分立器件试验方法，方法2052 3.GJB360B-2009电子及电气元件试验方法方法217

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：外接软线检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2012 EN 61000-4-4:2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 1447-2005《纤维增强塑料拉伸性能试验方法》

检测项：拉伸强度检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 1447-2005《纤维增强塑料拉伸性能试验方法》

检测项：三氧化二铁检测样品：硼钙石标准：GB/T 14563-2008高岭土及其试验方法

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.3-2003急性毒性试验

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江西济民可信金水宝制药有限公司检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：铬检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录VI B/二部附录V B （薄层色谱法）

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XI B/二部附录IX E

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：介质耐压试验III 检测样品：软线和电缆标准：软线和电缆 UL62-2012

检测项：低温卷绕试验检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第32部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法 – 失重试验 – 热稳定性试验 GB/T 2951.32-2008 IEC 60811-3-2:1985

检测项：失重试验检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第32部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法 – 失重试验 – 热稳定性试验 GB/T 2951.32-2008 IEC 60811-3-2:1985

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3—2006 IEC 61000-4-3 :2002 EN 61000-4-3:2006

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2---2006 IEC 61000-4-2:2001 EN 61000-4-2:1995 +A1:1

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004 EN61000-4-4:2004

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

检测项：部分凝血激活酶时间（PTT）试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003附录B.3.1

检测项：血小板粘附试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 附录B.3.1

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法－色牢度试验：耐摩擦色牢度 AS 2001.4.3-1995

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐干洗色牢度的试验方法 JIS L 0860-2008

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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